弊社は、昭和59年に管理医療機器「無憂扇きゅう」第1号器を開発し、昭和60年に厚労省の製造認可を受け､現在､第3号器に至っております。
製造販売を営む上で、ユーザー様の手元にあっても責任ある管理を行なうことを目標に平成19年3月29日に世界標準規格であるISO13485(医療機器製造に関わるシステムの構築)を取得しました。

管理医療機器の製造をするうえで責任ある管理システムを世界標準規格で構築します｡年に一度の監査があり、不備な点については指摘を受け逐次改善しなければ審査に通りません。